आज, यूएस फूड एन्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशनले एजेन्सी वरिपरिबाट समाचारहरूको एक-एक-एक सारांश प्रदान गर्दैछ:

• आज, FDA ले उपभोक्ताहरूलाई आकस्मिक इन्जेसनको जोखिमको बारेमा सल्लाह दियो, विशेष गरी बच्चाहरू द्वाराTHC समावेश गर्ने खाद्य उत्पादनहरू।यी खाद्य उत्पादनहरूको आकस्मिक सेवनले गम्भीर प्रतिकूल घटनाहरू निम्त्याउन सक्छ।
• आज, एफडीए जारी गरियोअन्तिम निर्देशन शीर्षक "अंकुरणको लागि बीउको उत्पादनमा माइक्रोबियल खाद्य सुरक्षा खतराहरू कम गर्दै: उद्योगको लागि निर्देशन।"यस मार्गदर्शनले कच्चा र कच्चा खानेकुराको उपभोगसँग सम्बन्धित खाद्यजन्य रोगको प्रकोपमा FDA को गम्भीर चिन्ताको रूपरेखा दिन्छ।हल्का पकाएकोस्प्राउट्स र फर्महरूलाई अंकुरणको लागि बीउको उत्पादन श्रृंखलामा मिसावट रोक्न सिफारिस गरिएका कदमहरू प्रदान गर्दछ।
• बिहीबार, एफडीएमार्केटिङ अधिकृतPremarket Tobacco Product Application (PMTA) मार्ग मार्फत छवटा नयाँ सुर्तीजन्य उत्पादनहरू।एफडीए जारी गरेको छमार्केटिङ प्रदान गरिएको आदेश (MGO)RJ Reynolds Vapor Company लाई यसको Vuse Vibe ई-सिगरेट उपकरण र यसको साथमा सुर्ति-स्वादको बन्द ई-तरल पोडको लागि, साथै यसको Vuse Ciro ई-सिगरेट उपकरणको लागि र सुर्ति-स्वादको साथमा बन्दe-तरल पोड।FDA ले RJ Reynolds Vapor Company लाई धेरै अन्य Vuse Vibe र Vuse Ciro ई-सिगरेट उत्पादनहरूको लागि मार्केटिङ अस्वीकार आदेशहरू पनि जारी गर्यो।थप रूपमा, दमेन्थोल-स्वाद उत्पादनहरूकम्पनी द्वारा पेश गरिएको FDA समीक्षा अन्तर्गत अझै पनि छन्।
• बिहीबार, FDA ले एम्योट्रोफिक लेटरल स्क्लेरोसिस (ALS) को उपचारको लागि Radicava ORS (edaravone) मौखिक निलम्बनलाई अनुमोदन गर्‍यो।Radicava ORS Radicava को मौखिक रूपमा प्रशासित संस्करण हो, जुन थियोमूल रूपमा2017 मा एक नसाको रूपमा स्वीकृत(IV) इन्फ्युजनALS को उपचार गर्न, जसलाई सामान्यतया Lou Gehrig's disease भनिन्छ।Radicava ORS स्व-प्रशासित छ र घरमा लिन सकिन्छ।रातभर उपवास गरेपछि, Radicava ORS बिहान मौखिक रूपमा वा फिडिङ ट्यूब मार्फत लिनुपर्छ।मौखिक औषधिमा Radicava जस्तै डोजिङ रेजिमेन छ - 14 दिनको लागि दैनिक खुराकको प्रारम्भिक उपचार चक्र, त्यसपछि 14-दिन औषधि-मुक्त अवधि र त्यसपछिको उपचार चक्र 14-दिनको अवधि मध्ये 10 को लागि दैनिक खुराक समावेश गरीएको छ। 14-दिन औषधि-मुक्त अवधि द्वारा।Radicava को सबै भन्दा सामान्य साइड इफेक्टहरू चोटपटक (contusions), हिँड्न समस्याहरू (चालमा अवरोध), र टाउको दुखाइ हुन्।थकान पनि Radicava ORS बाट सम्भावित साइड इफेक्ट हो।Radicava र Radicava ORS सँग एलर्जी प्रतिक्रियाहरूसँग सम्बन्धित गम्भीर साइड इफेक्टहरू हुन सक्छन् जसमा पित्तहरू, दागहरू, र सास फेर्न गाह्रो हुन्छ।सल्फाइट संवेदनशीलता भएका बिरामीहरूको लागि, सोडियम बिसल्फाइट - Radicava र Radicava ORS मा एक घटक - सक्छएक प्रकारको एलर्जी प्रतिक्रिया उत्पन्न गर्नुहोस् जुन जीवनलाई खतरामा पार्न सक्छ।दनिर्धारित जानकारीRadicava ORS सँग सम्बन्धित जोखिमहरूमा थप जानकारी समावेश गर्दछ।
• मङ्गलबार, एफडीएको सेन्टर फर ड्रग इभ्यालुएसन एन्ड रिसर्च (सीडीईआर) ले नयाँदुर्लभ रोग उपचार (ARC) कार्यक्रम को गति।सीडीईआरको एआरसी कार्यक्रमको दृष्टिले दुर्लभ रोगहरू भएका बिरामीहरूको अपरिपक्व आवश्यकताहरूलाई सम्बोधन गर्ने प्रभावकारी र सुरक्षित उपचार विकल्पहरूको विकासलाई द्रुत र बढाउँदैछ।यो केन्द्र भरका धेरै कार्यालयहरूबाट प्रतिनिधित्व गर्ने नेतृत्वसहितको CDER-व्यापी प्रयास हो।आफ्नो पहिलो वर्षमा, CDER को ARC कार्यक्रमले सरोकारवालाहरूसँग आन्तरिक र बाह्य साझेदारीलाई बलियो बनाउनमा केन्द्रित हुनेछ र मद्दत गर्न बाह्य विशेषज्ञहरूसँग संलग्न हुनेछ।समाधानहरू पहिचान गर्नुहोस्दुर्लभ रोग औषधि विकासमा चुनौतीहरूको लागि।CDER दुर्लभ रोगको औषधिको विकासको भविष्यको बारेमा आशावादी छ र नयाँ CDER ARC कार्यक्रम अन्तर्गत यो महत्त्वपूर्ण काम जारी राख्नको लागि तत्पर छ — बिरामीहरू, हेरचाहकर्ताहरू, वकालत समूहहरू, शिक्षाविद्हरू, उद्योगहरू, र अन्य साझेदारहरूसँग — महत्त्वपूर्ण अपरिचित चिकित्सालाई सम्बोधन गर्न। दुर्लभ रोगहरु संग बाँचिरहेका बिरामीहरु र परिवारहरु को आवश्यकताहरु।
• COVID-19 परीक्षण अद्यावधिकहरू:
  • आज सम्म, 432 परीक्षण र नमूना सङ्कलन उपकरणहरू FDA द्वारा आपतकालीन प्रयोग प्राधिकरणहरू (EUAs) अन्तर्गत अधिकृत छन्।यसमा 297 आणविक परीक्षण र नमूना सङ्कलन यन्त्रहरू, 84 एन्टिबडी र अन्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया परीक्षणहरू, 50 एन्टिजेन परीक्षणहरू, र 1 डायग्नोस्टिक श्वास परीक्षण समावेश छन्।७७ छन्आणविक प्राधिकरणर १ एन्टिबडी प्राधिकरण जुन घर-संकलित नमूनाहरूसँग प्रयोग गर्न सकिन्छ।आणविक प्रिस्क्रिप्शन एट-होम परीक्षणको लागि 1 EUA, एन्टिजेन प्रिस्क्रिप्शन एट-होम परीक्षणहरूको लागि 2 EUA, एन्टिजेन ओभर-द-काउन्टर (OTC) घरमा परीक्षणहरूको लागि 17 EUA, र 3 आणविक OTC घरमा परीक्षणहरूको लागि।
  • FDA ले 28 एन्टिजेन परीक्षण र 7 आणविक परीक्षणहरू क्रमिक स्क्रीनिंग कार्यक्रमहरूको लागि अधिकृत गरेको छ।FDA ले EUA प्राधिकरणहरूलाई 968 संशोधनहरू पनि अधिकृत गरेको छ।

सम्बन्धित जानकारी

FDA, अमेरिकी स्वास्थ्य र मानव सेवा विभाग भित्रको एजेन्सी, मानव र पशु चिकित्सा औषधि, खोप र मानव प्रयोगका लागि अन्य जैविक उत्पादनहरू, र चिकित्सा उपकरणहरूको सुरक्षा, प्रभावकारिता, र सुरक्षा सुनिश्चित गरेर सार्वजनिक स्वास्थ्यको सुरक्षा गर्दछ।एजेन्सी हाम्रो राष्ट्रको खाद्य आपूर्ति, सौन्दर्य प्रसाधन, आहार पूरक, इलेक्ट्रोनिक विकिरण छोड्ने उत्पादनहरू, र सुर्तीजन्य उत्पादनहरू नियमन गर्ने सुरक्षा र सुरक्षाको लागि पनि जिम्मेवार छ।